对医院而言，医疗设备的精准度，直接关系着患者的安全感。从门诊常用的血压计、体温计，到影像科的CT机、X光机，再到实验室的血液分析仪，每一台设备都是医生诊断与治疗的“得力助手”。而这些设备的量值是否准确，需要依靠计量来严格把关。
哪些设备必须检定？哪些设备需要校准？今天，为大家一次性梳理清楚——医院计量器具的检定与校准区分标准，以及实用管理要点，建议收藏备用！
医院需要计量的设备主要包括两大类：强制检定计量器具和非强制检定计量器具。区分的关键在于是否列入《实施强制管理的计量器具目录》且用于医疗卫生用途。
一、强制检定计量器具（必须计量）
这些医疗设备必须依法实施周期检定，任何未经检定、超过检定周期或检定不合格的设备不得使用：
1、放射诊疗设备：医用X射线诊断设备（含拍片机、透视机、牙科X射线机）、CT机、深部X射线治疗机、医用直线加速器等装置的辐射源部分。
2、生命体征监测设备：水银血压计、电子血压计、眼压计、听力计（纯音听力计、阻抗听力计）。
3、光学计量设备：焦度计、验光仪、综合验光仪、验光镜片箱。
4、放射治疗与核医学设备：放射治疗用电离室剂量计、医用活度计。
5、电生理设备：心电图仪、脑电图仪、多参数监护仪。
6、体温测量设备：各类体温计。
二、非强制检定计量器具（建议计量）
对于非强制检定的医疗设备，虽然法律未强制要求检定，但从临床质量控制和风险管理角度出发，定期开展医疗设备计量校准同样至关重要。建议纳入校准计划的设备包括：
1. 诊断治疗类：高频电刀、心脏除颤仪、呼吸机、麻醉机、输液泵、压力表、氧气表、氧气吸入器、血粘度计、激光美容器、微波治疗仪、核磁共振仪、骨密度仪、彩超、黑白B超、经颅多普勒、多普勒胎音仪、胎儿监护仪和超声治疗设备上的医用超声源等。
2. 实验室设备：血液分析仪、生化分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、血氧饱和度仪等。
三、关键区分方法
1. 法律属性区分
强制检定：列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为V（强制检定）和P+V（型式批准+强制检定）的计量器具，必须接受强制检定。
非强制检定：不在目录内或监管方式为P（型式批准）的计量器具，使用者可自行选择非强制检定或校准。
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2. 用途区分
用于医疗卫生：体温计、血压计、眼压计、听力计、焦度计、验光仪器、放射治疗用电离室剂量计、非数字化医用诊断X射线仪、医用活度计、心电图仪、脑电图仪、多参数监护仪等。
用于贸易结算：非自动衡器、轨道衡、计量罐、加油机、加气机、水表、燃气表等。
用于安全防护：动态汽车衡、压力表、测速仪等。
3. 管理要求区分
四、医院计量管理核心要点
1. 强制检定管理（红线不能碰）
必须向县级以上计量行政部门备案，主动向法定计量检定机构申请周期检定；检定合格后，务必粘贴合格标识；超过检定周期、检定不合格的器具，一律停止使用，严禁违规操作。
2. 非强制检定管理（主动规避风险）
建立完整的计量器具台账，明确每台设备的校准时间、校准机构；制定合理的校准计划，选择有资质的机构开展校准工作，校准证书需妥善保存，便于后续追溯。
3. 分级管理（精准发力，提高效率）
A级：用于医疗诊断、治疗、科研等关键环节（X射线机、CT机、超声诊断仪等）
B级：用于医疗辅助检查、监测（心电图机、血糖仪、血压计等）
C级：用于后勤保障、环境监测（电子秤、温度计、照度计等）
4. 不合格处理（及时止损）
发现计量器具不合格，立即停止使用并张贴“不合格”标识，隔离存放；联系专业人员维修，维修后需重新检定/校准，合格后方可投入使用；无法修复的，按医院流程报废处理，严禁流入临床。
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